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前沿生物:抗病毒新藥的自主創(chuàng)新與國(guó)際化
2021-10-18 10:31:51 來源: 】【繁體

9月25-27日,由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)主辦的2021中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)在蘇州國(guó)際博覽中心舉辦。來自中外醫(yī)藥行業(yè)的3500余名學(xué)者、企業(yè)家和投資者參加此次大會(huì),圍繞醫(yī)藥創(chuàng)新熱點(diǎn)問題,聚焦科技創(chuàng)新成果和全球投融資新動(dòng)態(tài)、新趨勢(shì),分享我國(guó)最新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,全面探討全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì),助力打通醫(yī)藥創(chuàng)新投融資渠道。

作為抗HIV領(lǐng)域國(guó)際先進(jìn)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),前沿生物(股票代碼:688221.SH)應(yīng)邀參加本屆大會(huì)。在大會(huì)“上市公司專場(chǎng)”上,前沿生物高級(jí)副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)邵奇就《前沿生物:抗病毒新藥的自主創(chuàng)新與國(guó)際化》這一話題做了精彩的專題演講。演講中,邵奇展望了艾滋病行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),介紹了前沿生物產(chǎn)品及研發(fā)管線,精彩的講解獲得與會(huì)嘉賓的一致贊譽(yù)。

治療需求升級(jí) 促進(jìn)新型抗HIV藥物的發(fā)展

近年來,我國(guó)預(yù)防艾滋病事業(yè)取得了長(zhǎng)足發(fā)展,但面臨的形勢(shì)依然嚴(yán)峻。在演講中邵奇指出,我國(guó)艾滋病流行情況依然存在年新發(fā)HIV感染者增多、暴露后預(yù)防意識(shí)薄弱等問題。

2018年,中國(guó)HIV感染者超125萬人。面對(duì)龐大的艾滋病感染人群,如何更好的去治療、預(yù)防顯得尤為重要。盡管我國(guó)為廣大艾滋病患者提供國(guó)家免費(fèi)治療藥物,但隨著患者存活及治療周期的延長(zhǎng),治療復(fù)雜度增加,也不可避免引發(fā)合并癥、肝腎功能損傷、耐藥性等問題。未被滿足的臨床用藥需求日益凸顯,促進(jìn)了新型抗HIV藥物的發(fā)展,

隨著國(guó)家綜合國(guó)力提升,人民生活水平的提高,對(duì)生活質(zhì)量的訴求日益提高。在廣大艾滋病患者中,要求差異化用藥的需求日漸強(qiáng)烈。近年來國(guó)家政策也不斷鼓勵(lì)新藥上市,在這樣的背景下,2018年包括艾可寧®(通用名:艾博韋泰)在內(nèi)的新藥陸續(xù)在國(guó)內(nèi)上市;2020年艾可寧®被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

為讓更多國(guó)內(nèi)艾滋病患者得到優(yōu)質(zhì)治療,我國(guó)生物藥企研發(fā)新藥的熱情不斷高漲,越來越多的新藥陸續(xù)在國(guó)內(nèi)上市。隨著艾可寧®等被納入醫(yī)保目錄,未來醫(yī)保擴(kuò)容成或?qū)⒊蔀槌B(tài)。更多新藥被納入醫(yī)保,極大降低了艾滋病患者的用藥負(fù)擔(dān),至此在多層次支付體系助推下,我國(guó)逐漸形成“國(guó)家免費(fèi)+醫(yī)保+自費(fèi)相結(jié)合”的支付體系,進(jìn)一步助推了抗艾滋病新藥增量市場(chǎng)發(fā)展,這在另一層面上也促進(jìn)了我國(guó)新型抗HIV藥物的發(fā)展。

引領(lǐng)新型療法 艾可寧為患者帶來更多選擇

耐藥、用藥依從性差、藥物副作用、藥物相互作用等,一直以來都是治療艾滋病的難題,針對(duì)治療過程中藥物相互作用,長(zhǎng)期用藥產(chǎn)生的耐藥、毒副作用,終生每日口服多種抗HIV藥物依從性差,乃至暴露后預(yù)防用藥的依從性差等人群,如何提升用藥依從性,降低藥物相互作用,為耐藥患者提供新的治療方案,則成為我國(guó)抗艾滋病藥物生產(chǎn)企業(yè)亟待解決的問題。艾可寧®的上市,無疑成為最好的注腳。

由前沿生物自主研發(fā)的國(guó)家1.1類新藥,艾可寧®一經(jīng)上市就引起行業(yè)熱烈反響,拿下多個(gè)第一,全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV融合抑制劑、中國(guó)自主研發(fā)的第一款新型長(zhǎng)效融合抑制劑、中國(guó)艾滋病領(lǐng)域的首個(gè)自主創(chuàng)新藥物。邵奇指出,《艾滋病抗病毒治療換藥策略專家共識(shí)》中12個(gè)換藥方案,7個(gè)推薦艾可寧®;由于艾可寧®主要針對(duì)住院及重癥患者、肝腎功能異常患者、耐藥患者,可為廣大HIV患者尤其是耐藥患者提供新的治療選擇。

對(duì)于中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)長(zhǎng)效、注射抗HIV新藥,邵奇重點(diǎn)提示,以艾可寧®為核心通過與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用為經(jīng)治患者搭建了新型、簡(jiǎn)化兩藥療法。艾可寧®是國(guó)內(nèi)僅有的抗HIV病毒注射藥物,是對(duì)目前國(guó)內(nèi)治療方案主要為口服藥療法的補(bǔ)充和提升,憑借其廣譜、長(zhǎng)效、起效快、高安全性、強(qiáng)有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢(shì),艾可寧®具有一定臨床不可替代性。

截止2021年6月30日,艾可寧®已覆蓋全國(guó)27個(gè)省及直轄市的160余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院,以及80余家DTP藥房,成為住院及重癥患者用藥第一品牌,在醫(yī)生及住院重癥患者群體中已形成良好的用藥口碑。疫情以來,隨著門診患者增多,包括肝腎功能異常及耐藥患者也開始選擇艾可寧®。

望眼海外市場(chǎng),艾可寧®已在厄瓜多爾和柬埔寨獲批上市,在俄羅斯、南非實(shí)現(xiàn)特殊進(jìn)口,向5個(gè)國(guó)家提交注冊(cè)申請(qǐng),25個(gè)國(guó)家準(zhǔn)備工作。未來可見,全球越來越多的艾滋病患者將獲得前沿生物提供的抗艾新方案。

以患者為中心,創(chuàng)新解決方案,促進(jìn)人類健康是前沿生物孜孜不倦的追求,邵奇認(rèn)為隨著全球艾滋病防治事業(yè)的發(fā)展,越來越多中國(guó)創(chuàng)新生物制藥企業(yè)的崛起,未來將會(huì)有更多的中國(guó)抗艾產(chǎn)品閃耀在世界舞臺(tái)上。

展望未來發(fā)展,前沿生物將不斷依托技術(shù)平臺(tái),加速其他抗病毒新藥、多肽類藥物的研發(fā)儲(chǔ)備,蓄力5-10年長(zhǎng)期發(fā)展;通過深厚的技術(shù)積累,構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的研發(fā)體系,最終成為中國(guó)抗HIV新藥領(lǐng)軍企業(yè),為更多的患者提供創(chuàng)新藥物。

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