近日，前沿生物（股票代碼：688221.SH）發(fā)布了艾可寧®（通用名：艾博韋泰）獲得柬埔寨藥品注冊證書的公告，這是繼厄瓜多爾后，艾可寧®登陸的第二個海外國家。艾可寧®在柬埔寨上市獲批，意味著前沿生物國際化的目標又前進了一步。

產(chǎn)業(yè)化和國際化雙驅(qū)動，商業(yè)轉(zhuǎn)型進入快車道

登陸科創(chuàng)板以來，前沿生物國際化動作不斷。2021年3月，艾可寧®取得厄瓜多爾衛(wèi)生部核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》；7月21日，前沿生物與俄羅斯最大的醫(yī)藥公司之一R-Pharm，JSC簽署了關于艾可寧®在俄羅斯的注冊、許可、供應和銷售的合作協(xié)議。

近期，艾可寧®在柬埔寨上市獲批，進一步提升了前沿生物在艾滋病治療領域的國際知名度及細分市場競爭力，在發(fā)展中國家市場拓展方面，起到樣板作用。據(jù)悉，前沿生物目前已通過海外經(jīng)銷商在全球25個國家開展了艾可寧®的藥品上市注冊啟動工作。

在產(chǎn)業(yè)化布局方面，前沿生物在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別在建制劑、原料藥生產(chǎn)基地，依據(jù)“質(zhì)量源于設計”的理念，以“智能制造、高效節(jié)約、綠色環(huán)保”為目標，擬打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA認證的國際化制造體系。

目前，南京江寧生產(chǎn)基地及山東齊河生產(chǎn)基地的工程建設及設備采購工作有序推進；四川金堂生產(chǎn)基地年產(chǎn)規(guī)劃為250kg的原料藥生產(chǎn)線已于本年度7月正式竣工，預計正式投產(chǎn)后將大幅提升艾可寧®產(chǎn)能并有利于保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平、安全性和成本可控性，進一步增加企業(yè)核心競爭力，通過產(chǎn)業(yè)化賦能，為國內(nèi)外市場的推廣打造堅實基礎。

聚焦生物新藥細分賽道，產(chǎn)品國際競爭力凸顯

作為抗HIV創(chuàng)新藥領域具有國際競爭力的中國企業(yè)，前沿生物聚焦創(chuàng)新藥細分領域的研發(fā)科創(chuàng)。前沿生物核心技術源于自主創(chuàng)新，多項核心技術處于國際或國內(nèi)先進水平，并已全面應用在各主要產(chǎn)品的研發(fā)設計當中，實現(xiàn)了科技成果的有效轉(zhuǎn)化。

前沿生物經(jīng)過近二十年的技術沉淀與發(fā)展，其自主研發(fā)的國家1.1類新藥艾可寧®，屬于阻斷類藥物，側(cè)重細胞外阻斷HIV病毒感染細胞，與其他已上市或在研的抗艾藥物相比，具有獨特性即產(chǎn)品價值高、稀缺性強。

相對目前通過三種或三種以上的抗病毒藥物聯(lián)合使用的“雞尾酒療法”，艾可寧®為經(jīng)治艾滋病患者搭建了新型、簡化兩藥療法，其廣譜、長效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢，對特定患者具有一定的臨床不可替代性，在全球HIV防控事業(yè)具有臨床和社會雙重價值。

縱觀本年度大盤行情，醫(yī)藥板塊的表現(xiàn)并不理想，市場將更多焦點聚集在細分領域的潛力股。回顧2021年上半年業(yè)績，前沿生物營業(yè)收入同比增加233.14%，隨著進入醫(yī)保價格政策的執(zhí)行，促進了艾可寧®的放量增長，業(yè)績的快速增長。2021年上半年，前沿生物研發(fā)投入費用占營業(yè)收入比例245.61%，目前包括治療艾滋病的長效、注射兩藥組合FB1002、抗新冠病毒藥物FB2001、新型透皮鎮(zhèn)痛貼片F(xiàn)B3001等多管線新藥在研。

面向潛力巨大的醫(yī)藥細分市場，前沿生物聚焦產(chǎn)業(yè)化發(fā)展與國際化布局。通過產(chǎn)業(yè)化升級，推動前沿生物未來從研發(fā)型公司到商業(yè)化公司的真正轉(zhuǎn)型；從國際化市場來看，前沿生物針對性研發(fā)的幾款重大疾病藥物都是國際性疾病，對標國際市場，滿足市場差異化的用藥需求，中國創(chuàng)新藥的國際化未來可期。對于中國制藥企業(yè)來說，能夠獲得全球市場的認可、參與全球衛(wèi)生治理，也是創(chuàng)新企業(yè)成長之路非常重要的一環(huán)。

未來前沿生物海外市場的目標是60個具備一定支付能力的國家，包括了1500萬HIV感染者，對艾可寧®有相對剛性需求的患者約百萬人，市場體量巨大。在資本市場的助力下，讓價值投資真正流向價值標的，相信時間會給出正確的答案。

全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑艾可寧®（通用名：艾博韋泰）

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