時隔三年，互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管的“靴子”終于平穩(wěn)落地。
10月26日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(征求意見稿)公開征求意見的公告》(以下簡稱《意見稿》)，內容涵蓋互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等多個方面。
國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，自2015年全國首家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在烏鎮(zhèn)誕生至今年6月，中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。對于高速發(fā)展的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)來說，《意見稿》的出臺將讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療告別過去的“野蠻生長”，進入規(guī)范、高質量發(fā)展階段。
《意見稿》的細則落地，也同步釋放出了一個明確的信號——互聯(lián)網(wǎng)診療要與實體機構提供的診療服務做到最大限度的“同質”，讓互聯(lián)網(wǎng)診療回歸到“提供嚴肅醫(yī)療服務”的定位。
而監(jiān)管新規(guī)在未來的落地，也將對各類醫(yī)療機構和開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務的企業(yè)帶來不同程度的影響。綜合來看，《意見稿》欲實現(xiàn)的全方位監(jiān)管大大提高了行業(yè)的進入門檻，這有利于那些平臺技術和運營基礎強、以提供嚴肅醫(yī)療服務為主的互聯(lián)網(wǎng)診療平臺。而與此同時，也對一些核心業(yè)務為醫(yī)藥電商類的平臺的處方藥相關業(yè)務帶來嚴峻挑戰(zhàn)。
禁止“統(tǒng)方、補方”，堵住“以藥養(yǎng)醫(yī)” 線上化
《意見稿》提出，對一部分互聯(lián)網(wǎng)診療、處方行為進行明令禁止。“醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。”這一要求對目前市場上一部分利用AI技術手段提供問診服務的行為做了限制，以杜絕各類平臺將非執(zhí)業(yè)醫(yī)師、AI軟件作為接診、開方工具。
“禁止統(tǒng)方、補方等問題的發(fā)生”，“醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤”，“醫(yī)生不得指定地點購買藥品和耗材”，這意味著，將互聯(lián)網(wǎng)診療與藥品銷售行為進行“隔離”，防止互聯(lián)網(wǎng)診療平臺將診療行為“異化”為處方藥營銷工具，也將對市場上的部分處方外流、DTP藥房等業(yè)務提出了挑戰(zhàn)。
出清“低小散”，鼓勵“高精尖”
《意見稿》對互聯(lián)網(wǎng)診療全流程進行了數(shù)字化監(jiān)管，意在實現(xiàn)全國行業(yè)在統(tǒng)一規(guī)則下發(fā)展。《意見稿》細則落地后將拉高行業(yè)進入門檻，未來將出清“低小散”的行業(yè)玩家，技術平臺完善、運營成熟的大型互聯(lián)網(wǎng)診療平臺的“高精尖”平臺將受益于行業(yè)的規(guī)范化管理。
如《意見稿》第十四條提出，醫(yī)療機構應當將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員信息與省級監(jiān)管平臺共享。第二十條提出，醫(yī)療機構電子處方、處方審核記錄、處方點評記錄應當可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。
除此之外，《意見稿》還提出了多項對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息技術平臺的要求，如：提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務的機構要有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等業(yè)務；要求互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產生的電子病歷信息，應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷系統(tǒng)共享，實現(xiàn)線上線下一體化質控；同時還提出建立網(wǎng)絡安全、平臺信息安全三級及以上等保等。
以上均對開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務主體的數(shù)字化能力提出了要求，因此是否具備相應的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療基礎設施，及相關的技術能力和運營管理經(jīng)驗將成為合規(guī)運營的重要前提。
政策平穩(wěn)落地，利好行業(yè)向高階發(fā)展
此次《意見稿》所提出的對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的分類、診療范圍的界定延續(xù)了此前文件的規(guī)則，與一系列利好行業(yè)發(fā)展的政策一脈相承，是對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范且健康可持續(xù)發(fā)展的保護和對創(chuàng)新的新業(yè)態(tài)的支持。
2019年8月，國家醫(yī)保局頒布《關于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務價格和醫(yī)保支付政策的指導意見》提出“原則上對線上線下醫(yī)療服務實行統(tǒng)一管理”；2020年3月，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關于推進新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務的指導意見》再次明確“原則上對線上線下醫(yī)療服務實行統(tǒng)一管理”。
而本次公布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則》正式實施后，其所推動的互聯(lián)網(wǎng)診療服務統(tǒng)一標準的建立和數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享等功能的實現(xiàn)，將更有利于醫(yī)保基金對于互聯(lián)網(wǎng)診療行為的規(guī)模化支付。在全國統(tǒng)一規(guī)范的互聯(lián)網(wǎng)診療服務前提下，醫(yī)保部門即可更為便捷地將符合要求和標準的互聯(lián)網(wǎng)診療行為進一步納入在線醫(yī)保支付范疇。
這對在各地已經(jīng)納入在線醫(yī)保支付的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺來說將成為新的利好。事實上，醫(yī)保是否支付也已成為判斷互聯(lián)網(wǎng)診療服務“含金量”的“金標準”，醫(yī)保作為最大單一支付方的接入，顯然有利于中國在線診療服務市場的進一步擴大。
同時值得注意的是，監(jiān)管細則對于互聯(lián)網(wǎng)診療的收費范圍、定價未做要求，這意味著監(jiān)管細則將定價權交給了提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務的機構，也即是公立醫(yī)療機構按照公立醫(yī)院實行公益性定價，市場化的第三方平臺按照市場原則運營，這對營利性的互聯(lián)網(wǎng)診療平臺形成自身競爭力亦是利好。
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