腎癌占全球成人惡性腫瘤的2.2%,WHO最新癌癥統計數據顯示,2020年全球腎癌新發人數約43萬,死亡人數約17萬,發病率位居泌尿系腫瘤的第二位。腎癌的發生與多種風險因素有關,包括年齡、性別、吸煙、肥胖、高血壓和慢性腎病。腎癌中,腎透明細胞癌是最常見的亞型,占腎癌人數的70% ~75%。腎透明細胞癌早期首選手術治療,8.4%的患者在根治性腎切除術后,5年內出現復發,其中肺轉移是最常見的遠處轉移部位,發生在50% ~60%的復發轉移患者中。目前指南推薦,復發及轉移性腎透明細胞癌的一線治療是靶向治療,首選舒尼替尼。
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舒尼替尼
舒尼替尼是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑,可阻斷血管內皮生長因子受體(VEGFR1-3)、干細胞生長因子受體( c-Kit )、血小板衍生生長因子受體(PDGFR)和FMS樣酪氨酸激酶-3(Flt3 ) 、Ⅰ型集落刺激因子受體( CSF-1R)和膠質細胞源性神經營養因子受體(RET)的信號傳導途徑,達到抗腫瘤的作用,是目前未經治療的轉移性腎細胞癌( mRCC)患者的標準治療方法。

既往研究報道,舒尼替尼治療轉移性腎透明細胞癌的中位無進展生存期(mPFS)為11.1~16.6個月,總生存期( OS)為26.4~30.5個月。本例患者已使用舒尼替尼治療84個月,療效評價維持PR。國外有文獻報道,多發轉移性腎透明細胞癌患者,服用舒尼替尼治療時間超過35個月。
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不同的是:在價格上,印度版索坦舒尼替尼一盒價格比輝瑞便宜很多,索坦印度版50mg一個月價格不超過2500元,印度版舒尼替尼的治療效果和輝瑞原研藥相同,印度索坦來自于卡布寧,在仿制技術上,印度說第二,無國說第一,可以說,印度的仿制技術是首屈一指的,索坦(舒尼替尼)印度版療效可以替代輝瑞原廠服用,在費用之所以低很多,這跟當地的特殊政策有著莫大的關聯,說到底還是和印度的經濟發展嚴重失衡有關系,如果不是印度非常窮,也不會有后來的仿制藥,正是因為印度很多病人吃不起藥,所以政府才修改《專利法》,給予特殊的權利,在吃不起原研藥的情況下,可以仿制所有的藥品。
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