近年來，癌癥早篩早診早治成為實現“健康中國”的重要內容。在最近結束的全國兩會上，醫學領域的人大代表、政協常委也紛紛建言，提出加快建立癌癥早篩機制。

與此同時，2022年3月14日，國家藥監局器審中心組織制定并發布了《人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點》，進一步規范體外診斷試劑的管理。由此不難看出，基因技術在癌癥早篩領域中的優勢與價值，獲得了國家相關部門的認同與引導。

結直腸癌發病率高居第二 基因檢測技術助力早篩

根據世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布的2020年全球癌癥負擔數據顯示，我國結直腸癌新發病例56萬，在惡性腫瘤中排名第二，約29萬人因結直腸癌而死亡，是第五大癌癥死因。

據了解，結直腸癌的癌變過程有一段較長的窗口期，且結直腸癌在早期階段幾乎不會出現任何癥狀，所以高危人群需要定期進行結直腸癌的早期篩查。

隨著近些年來科技的不斷發展，除了傳統腸鏡、肛門指檢、便潛血檢測等常規篩查方式，人類腸癌SDC2基因甲基化檢測基于分子生物學技術，可以通過檢測糞便樣本中基因的異常改變而提示患者是否有腸癌的患病風險。憑借著操作便捷、依從性高等優勢慢慢走入大眾視野之中。

康立明生物成為SDC2基因甲基化檢的“先行人”

成立于2015年的康立明生物，作為一家高科技生物公司，其創始人鄒鴻志博士有著豐富的腫瘤分子診斷技術研究和產品開發經驗。

2017年3月，康立明生物潛心研發的人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒(長安心®)作為醫療創新技術產品，進入國家醫療器械特別審批通道。隨后于2018年11月20日獲國家藥監局頒發的三類醫療器械注冊證書，是我國率先獲批上市的腸癌糞便基因檢測試劑盒，成為腸癌無創基因檢測的破冰之作。

在2021年10月21-27日國家“十三五”科技創新成就展上，長安心®更是作為唯一一款早癌篩查參展產品，在“社會發展”展區“健康中國”主題中亮相。此外，長安心®自2019年起，相繼被納入諸多專家指南，成為國內結直腸癌篩查的重要手段之一，目前長安心®已進入600多家醫療機構，其中含300多家三甲醫院，累計檢測量已超30萬例。

癌癥基因檢測技術的發展任重而道遠，康立明生物未來也將致力于更多腫瘤早篩空白領域的開拓與發展，不斷研發出更多腫瘤早篩產品，為人類健康的實現提供更多選擇。

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