2020年7月12日，在上海舉辦的“生而有為，伊啟韶華——2020中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)乳腺癌專(zhuān)委會(huì)抗HER2產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)題會(huì)暨三生國(guó)健賽普汀（伊尼妥單抗）云上市會(huì)”上獲悉，中國(guó)抗體藥領(lǐng)軍企業(yè)三生國(guó)健在國(guó)內(nèi)首個(gè)抗HER2乳腺癌新藥伊尼妥單抗（商品名：賽普汀）的自主研發(fā)過(guò)程中，共耗時(shí)10年，層層擊破進(jìn)口產(chǎn)品的專(zhuān)利壁壘，為自身以及國(guó)內(nèi)其他創(chuàng)新藥企在HER2靶點(diǎn)上的研發(fā)之路掃清了障礙。

作為中國(guó)首個(gè)Fc段修飾、生產(chǎn)工藝優(yōu)化的抗HER2單抗，伊尼妥單抗具有更強(qiáng)的ADCC效應(yīng)，除了抑制HER2靶點(diǎn)外，還能夠通過(guò)機(jī)體免疫系統(tǒng)識(shí)別和殺傷腫瘤細(xì)胞，一定程度上轉(zhuǎn)化為患者的生存獲益。

這一創(chuàng)新成果的背后，除了研發(fā)團(tuán)隊(duì)日以繼夜的努力，還有一場(chǎng)場(chǎng)沒(méi)有硝煙的“專(zhuān)利攻防戰(zhàn)”。三生國(guó)健今年來(lái)還同步向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局遞交了16次公眾意見(jiàn)并對(duì)9個(gè)專(zhuān)利進(jìn)行了有效規(guī)避，同時(shí)申請(qǐng)了數(shù)件專(zhuān)利并獲得授權(quán)。

關(guān)于賽普汀（伊尼妥單抗）

賽普汀（伊尼妥單抗）是中國(guó)第一個(gè)Fc段修飾，生產(chǎn)工藝優(yōu)化，具有更強(qiáng)ADCC效應(yīng)的創(chuàng)新抗HER2單抗，與化療藥物聯(lián)合，已被證明可以延緩HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者病情進(jìn)展，并帶來(lái)生存獲益。

賽普汀（伊尼妥單抗）是三生國(guó)健利用自身平臺(tái)技術(shù)自主研發(fā)的針對(duì)HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的一款“仿創(chuàng)結(jié)合”的抗HER2單抗，是國(guó)家 863 計(jì)劃、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目以及上海市重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目，亦為優(yōu)先審評(píng)品種。體外研究顯示[1]，伊尼妥單抗的Fab段與曲妥珠單抗一致，通過(guò)Fc段修飾和生產(chǎn)工藝優(yōu)化，具有更強(qiáng)ADCC效應(yīng)，更好地實(shí)現(xiàn)了抗HER2單抗藥物的治療目標(biāo)——既可以阻斷HER2通路，直接抑制腫瘤細(xì)胞增殖和生長(zhǎng)；又可以誘導(dǎo)ADCC效應(yīng)，通過(guò)機(jī)體免疫系統(tǒng)識(shí)別和殺傷腫瘤細(xì)胞。

賽普汀（伊尼妥單抗）作為中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新抗HER2，為中國(guó)抗HER2治療提供新選擇，也將為更多患者帶來(lái)生存希望。

參考文獻(xiàn)：

1. 王曉聞等，中國(guó)藥學(xué)雜志, 2015 , 50(12 )

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