近日，北京艾克倫醫療科技有限公司（以下簡稱“艾克倫醫療”）旗下新產品“艾肺明”（SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化檢測試劑盒（PCR－熒光探針法））榮獲國家藥品監督管理局（NMPA）III類認證，醫療器械注冊證號為：國械注準20223400203。

艾肺明是全球首款肺癌血液三基因甲基化檢測試劑產品，此產品獲得官方認證，是全球肺癌臨床檢測領域的重要里程碑。

首家肺癌三基因甲基化檢測

艾肺明強勢來襲

艾肺明是艾克倫醫療最有力的產品之一，由多位跨學科專家深耕數年研發而成。該產品臨床靈敏度為86.83%，特異度為95.59%，總符合率為92.33%。上述臨床結果顯示，艾肺明是目前肺癌甲基化基因檢測領域中的佼佼者，這個結果完美詮釋了肺癌三基因聯合在臨床應用中的優勢。該產品具有無痛、無創、無輻射等明顯特征，檢測僅需5ml外周血，給目前臨床應用帶來新的突破。

肺癌是全球死亡率最高的惡性腫瘤，全世界每年有超過220萬人被新確診為肺癌，占全球新確診癌癥人數的11.1%。在全球1000萬因癌癥死亡病例中，肺癌有近180萬，占比18%。2020年，中國肺癌新發癌癥病例數約81.6萬人，死亡病例數約71.5萬人，占癌癥死亡總數的23.8%。在發病數量與死亡人數上，肺癌均為第一位。

早診早治是提高肺癌總體治愈率及降低死亡率最為關鍵的突破口，艾肺明以其無痛、無創、無輻射、準確率高等優勢，彌補了傳統肺癌早期檢測應用的不足，有望提高早期肺癌檢出率，改善我國肺癌現狀，推動肺癌防治工作的快速發展，為肺癌早篩市場帶來了新的轉機。

企業介紹

艾克倫醫療是未病早檢和輔助診斷的先行者。公司擁有全周期的研發和銷售體系。艾克倫醫療匯聚了頂級醫學專家，擁有國內外多項發明專利，與國內外頂尖學術機構、醫院及企業展開了廣泛合作：與中國科學院、北京大學、中國醫學科學院腫瘤醫院、解放軍總醫院、北京協和醫院、華西醫院、中日友好醫院、北京醫院等合作。

艾克倫醫療已獲得肺癌三基因甲基化檢測試劑盒認證（全球首款國家III類醫療器械注冊證）。公司由多家大型機構大力支持，投資機構及產業戰略合作方包括著名上市公司樂普醫療、金域醫學、拾玉資本、蘇民投、蘇州基金等。

艾克倫醫療將繼續專注未病精準早檢和輔助診斷領域，不斷推動早檢技術的科學研究、臨床實踐及應用轉化，努力服務大眾，惠及社會。

參考文獻：

［1］SUNG H,FERLAY J,SIEGEL R L,et al.Global cancer statistics 2020:GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries［J］.CA Cancer J Clin，2021.Epub ahead of print.

［2］中國肺癌篩查與早診早治指南（2021，北京）

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