1月18日，悅康藥業（688658.SH）獨家創新1.1類專利新藥，愛力士®枸櫞酸愛地那非片上市發布會暨產品戰略簽約合作儀式，在廣州市隆重舉行。本次會議采取線上、線下同步直播形式，參會觀聽人數超百萬人次，超60余家中國百強醫藥零售企業及其他頭部渠道代表，40余家主流媒體，10余位領域專家出席會議。

愛力士®枸櫞酸愛地那非片是“十五”國家“863”計劃科技部重大專項，也是“十二五”重大新藥創制項目，并已獲得中國、美國、歐盟、俄羅斯、日本、加拿大、韓國等22個國家和地區專利。此次創新藥的成功上市，充分展現了悅康藥業創新研發和科研轉化的“硬核”實力。

中國第1個自主研發的抗ED一類化藥

“中國創新”豐富治療選擇

近年來，醫藥創新已經成為產業邁向高質量發展階段的主旋律，我國自主新藥的創制研發已成為展現企業實力和競爭力的關鍵點，我國創新藥市場正在迎來爆發期。

勃起功能障礙（ED）是男性最常見的性功能障礙之一，會影響男性的整體健康、自尊和人際關系，并且呈年輕化趨勢發展。數據顯示，我國成年男性ED整體發病率約26%，在新發ED患者中有1/4為40歲以下的年輕患者，藥物可及性方面依然存在未被滿足的醫療需求。

國內外學術指南明確指出，ED的首選治療方案是口服5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE-5抑制劑）。在此之前，國內已經上市的PDE-5抑制劑均為國外研發產品和仿制藥產品，悅康藥業集團的愛力士®枸櫞酸愛地那非片是我國自主研制的、具有全新化學結構的1.1類新藥，同時也是近年來抗ED領域的首個國產專利新藥，具有劃時代的意義。

悅康藥業始終將研發創新作為企業長遠發展的重中之重。企業兩次獲得國家科學技術進步二等獎，集團有數個創新藥進入審批或臨床階段：2021年3月，悅康藥業與解放軍總醫院合作，由中國科學院院士、中國人民解放軍總醫院第五醫學中心王福生院士擔任臨床研究負責人，啟動了治療肝癌的反義核酸藥物CT102一期臨床；2021年6月，由中國工程院院士、中國中醫科學院名譽院長張伯禮院士擔任羥基紅花黃色素A三期臨床試驗DMC主席，并順利啟動。

悅康藥業集團股份有限公司董事長 于偉仕

悅康藥業集團股份有限公司董事長于偉仕表示，公司始終聚焦未被滿足的醫療需求，自上市以來持續加大創新藥、高精端藥物的研制創新。“愛力士®枸櫞酸愛地那非片的成功上市，是悅康藥業研發創新和科研轉化的重大標志性成果，未來公司將為廣大患者帶來更多‘100分’的高品質創新好藥！”

中國工程院院士郭應祿

中國工程院院士、中國泌尿外科和男科學科帶頭人郭應祿院士對愛力士®枸櫞酸愛地那非片的上市表達了充分的肯定。他指出，作為國內首款抗ED原研創新藥、專利產品，悅康藥業愛力士®枸櫞酸愛地那非的成功上市，代表著國內醫藥企業的創新和科研實力產生了質的飛躍，為推動中國男性健康事業，做出了積極的貢獻，并對臨床優化診療，提供了新的思路與選擇，是了不起的“中國創新”。

中華醫學會男科學會主任委員鄧春華

中華醫學會男科學會主任委員鄧春華教授表示，愛力士®枸櫞酸愛地那非片的正式上市將為我國醫療事業的發展增添新的力量。愛地那非是國內一個1.1類專利創新藥，具有全新的化學結構、特有的藥代動力學，臨床研究證實有自身的臨床特點：安全性好、有效性高，受飲食影響小等特點。為治療男性健康領域疾病提供了一種新武器，希望悅康能在開發創新藥物的同時，與男科領域的醫療、科普、基層醫生培訓等加強合作，特別是從傳統針對ED的對癥治療向以大健康管理（慢病管理）模式轉變。

天津醫科大學第二醫院辛鐘成教授、沈陽藥科大學王健教授分別就愛力士®枸櫞酸愛地那非片在臨床研究、分子結構模擬分析中所表現出的療效及安全性、試驗藥物結構優勢進行了專業講解。臨床數據表明，枸櫞酸愛地那非片可大幅提高陰莖插入成功率（45.08%增加到89.62%）和性交完成率（10.76%增加到78.21%），愛力士®枸櫞酸愛地那非片在化學結構上具有明顯特點，與PDE-5的相互作用強而專一，對于治療勃起功能障礙的靶點抑制活性優于同類產品。服用60mg即可獲得滿意的療效表現，與此同時，枸櫞酸愛地那非片的藥物相關不良事件少，發生率低于文獻報道的同類產品。

悅康藥業集團股份有限公司董事于鵬飛

悅康藥業集團股份有限公司董事于鵬飛先生，對愛力士®枸櫞酸愛地那非片的發展歷程、產品結構、療效特點、適用人群、應用環境等情況進行了詳細的闡述，并表示悅康藥業將進一步加大研發力度，為中國大健康產業進行助力！

打通線上線下

加速創新藥終端可及

隨著ED總體患病率逐年升高且被更多的人認識、重視，藥品的市場空間正在不斷擴大，創新藥具有更高的臨床價值，可為患者提供更優質的體驗，豐富臨床治療選擇。愛力士®創新品牌的誕生，源自于悅康藥業持續的創新投入，更源自于對社會責任堅持不懈的關注與重視。

值得關注的是，由悅康藥業聯合人民日報健康端、調研家共同發起，在中國人民大學家庭與性別研究中心主任李婷教授全程指導下，本次活動現場成功發布了《中國男性生理健康白皮書》，積極探索解決男性生理健康問題，展現了中國制藥企業以國人健康幸福為己任的社會擔當。

李婷教授指出，《中國男性生理健康白皮書》內容顯示，國內男性生理健康狀況值得更多關注，中國男性對ED整體認識不足，精神壓力對男性勃起功能造成不良影響，但隨著社會觀念的開放，中國男性對抗ED藥物的接受度逐漸提升，抗ED藥物市場發展空間巨大，廣大男性群體期待著藥效好、安全性有保障、高性價比的國產創新藥物進入市場。

抗ED用藥的主要市場在院外零售終端。米內網數據顯示，從已上市的品牌來看，實體藥店終端呈現持續上漲趨勢，而部分國產品牌得益于醫改新政，銷售規模迎來持續快速增加。不難看出，隨著國內藥企研發實力的提高，消費者對于國產品牌的信賴度也在逐漸提高。

老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長 謝子龍

老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍表示，悅康藥業對藥品質量的嚴格把控和雄厚的科研創新實力，讓廣大OTC連鎖藥店在面向消費者時更有信心和底氣。他表示，希望與悅康藥業展開更為廣泛的合作，期待悅康藥業更多創新產品通過老百姓強大的連鎖網絡展現在廣大消費者面前。

漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事辦主任李曉晗就與悅康藥業愛力士®品牌合作表示，愛力士®優秀的藥效和安全性表現，讓國內抗ED藥物市場看到了新的增長點，希望通過戰略合作，發揮連鎖藥店的便捷服務優勢，協助悅康愛力士®這款意義深遠的創新產品廣泛惠及千家萬戶，讓更多人患者受益。

方舟健客集團創始人、董事長兼首席執行官謝方敏進一步指出，悅康藥業快速適應時代發展潮流，積極布局線上電商平臺，滿足人民群眾線上購藥需求，體現了悅康藥業超前的戰略眼光和與時俱進的發展路線。通過方舟健客，悅康藥業可以更多地直接觸達患者，從而需要更加精準地了解患者在用藥過程中的需求與用藥反饋，從而提升患者的用藥依從性。希望通過這次合作，發揮電商平臺的便捷服務優勢，協助悅康藥業愛力士®惠及廣大群眾。

強大的品牌力和產品力將引發巨大的市場格局重構，這不僅體現了悅康藥業超前的戰略眼光，還體現了企業與時俱進的發展路線。在本次會議上，悅康藥業與人民日報、阿里健康、京東健康、老百姓大藥房、方舟健客、瑞康志德等權威媒體、線上平臺、OTC連鎖、線下終端簽署了戰略合作協議。

簽約儀式

圍繞愛力士®品牌建設，力求快速提升創新藥物的可及性，最大程度滿足患者對創新藥物的需求，悅康藥業制定了品牌、市場引領加全渠道覆蓋的銷售策略，公司計劃在網絡電商渠道、OTC連鎖藥店、醫院市場以及第三終端四大銷售渠道強勢發力，打造品牌知名度，樹立良好口碑，為產品賦能和引流，實現全領域銷售覆蓋。

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