2017年6月,伊布替尼獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。單一藥物用于慢性淋巴白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者和以往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者。2018年11月,伊布替尼(依魯替尼、易克)獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥,用于華氏巨球蛋白血癥的治療。初始患者組完全反應(yīng)CR率高,初始患者組中位PFS尚未達(dá)到,復(fù)發(fā)/難治性患者組為51個(gè)月。截至2018年11月,伊布替尼(依魯替尼、易克)已獲得全球90多個(gè)國家的批準(zhǔn)。
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孟加拉國生產(chǎn)和銷售的伊布替尼(依魯替尼、易克)是最受歡迎的版本。

價(jià)格便宜,效果顯著。伊布替尼已在中國批準(zhǔn)上市臨床研究分析了伊布替尼(依魯替尼、易克)治療慢性淋巴性白血病的效果,并對(duì)132名患者(31名初期患者,101名復(fù)發(fā)/難治性患者)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)。初期患者的中位伊布替尼(易克)治療持續(xù)65個(gè)月,復(fù)發(fā)/難治性患者的中位治療持續(xù)39個(gè)月。研究表明,對(duì)于初期患者,研究人員評(píng)估的ORR為87%,復(fù)發(fā)/難治性患者為89%;初期患者組中位反應(yīng)持續(xù)72.8個(gè)月,復(fù)發(fā)/難治性患者組中位DOR為57個(gè)月。
伊布替尼(伊布替尼)進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)后,價(jià)格大幅下降,但與普通患者的經(jīng)濟(jì)狀況相比,伊布替尼(伊布替尼)進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)后的成本仍然明顯較高。2017年8月30日,伊布替尼(伊布替尼)正式進(jìn)入中國市場(chǎng),但由于伊布替尼(伊布替尼)價(jià)格昂貴,無法使用藥物已成為患者的難題。2019年,伊布替尼(伊布替尼)被納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)范疇。目前,伊布替尼(伊布替尼)進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)后的最新價(jià)格約為7000元。
當(dāng)輕度、中度或嚴(yán)重肝功能不全時(shí),單劑伊布替尼血藥濃度增加。因此,建議輕度和中度肝功能不全患者伊布替尼每天使用140mg。病毒性肝炎應(yīng)在應(yīng)用前進(jìn)行常規(guī)篩查,病毒活動(dòng)期患者應(yīng)進(jìn)行治療和密切關(guān)注。對(duì)于慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者,治療模式已從傳統(tǒng)的免疫化療轉(zhuǎn)變?yōu)榛煱邢蛩幬镏委煛R敛继婺峥梢宰钄鄲盒訠淋巴細(xì)胞的分化、遷移、信號(hào)傳導(dǎo)、增殖和生存。它可以有效地延長患者的生存。伊布替尼通過腎臟排泄。輕度和中度腎功能不全不影響藥物治療,可用于透析患者。
對(duì)于這類人群,患者治療后總緩解率高達(dá)71.6%,中位PFS也達(dá)到16.5個(gè)月,總生存期為23.9個(gè)月。與傳統(tǒng)的化療方法相比,靶向藥物的治療效果更為明顯。因此,許多患者擺脫了化療帶來的一系列負(fù)面影響,靶向治療也大大提高了患者的生活質(zhì)量。目前,我國淋巴瘤患者多為非霍奇金淋巴瘤患者。慢性淋巴白血。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)是非霍奇金淋巴瘤患者中非常常見的淋巴瘤疾病。
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